Dział Zapewnienia Jakości
W skład Działu Zapewnienia Jakości wchodzą:
Pracownia Kontroli Jakości
Sekcja Auditu Wewnętrznego i Kontroli
Zadania Działu Zapewnienia Jakości:
- Nadzór nad kwalifikowaniem składników krwi do celów terapeutycznych na terenie województwa mazowieckiego, osocza do produkcji immunoglobuliny anty D i anty HBs, prowadzenie procedur wyjaśniających dotyczących dawców i donacji, wycofywaniem z komórek organizacyjnych zastrzeżonych i zdyskwalifikowanych składników krwi, oraz ich przechowywaniem i utylizacją
- Prowadzenie procedury trace back w ramach czuwania nad bezpieczeństwem
- Zatwierdzanie, weryfikowanie i aktualizowanie standardowych operacyjnych procedur (SOP) oraz specyfikacji dotyczących procesów wytwórczych realizowanych w komórkach organizacyjnych w RCKiK
- Nadzór nad dokumentacją zintegrowanego systemu zarządzania, sporządzanie harmonogramów auditów wewnętrznych, oraz planów pracy osób wykwalifikowanych, przygotowywanie dokumentacji dla pełnomocników zintegrowanego systemu zarządzania, oraz jej dystrybucja do komórek organizacyjnych
- Organizowanie i prowadzenie szkoleń wewnętrznych związanych z zapewnieniem jakości
- Współudział we wdrażaniu nowych metod pozyskiwania składników krwi, oraz testowania zakupionej aparatury i sprzętu w zakresie ich oceny jakościowej,
- Kontrolowanie poprawności pracy we wszystkich komórkach organizacyjnych RCKiK (działy, pracownie, oddziały terenowe), przestrzegania procedur dobrej praktyki wytwarzania, oraz zintegrowanego systemu zarządzania
mgr Małgorzata Leleno - Kierownik Działu Zapewnienia Jakości
tel.: 22 514 60 33